Anvisa aprova novo medicamento para tratamento inicial do Alzheimer
Leqembi é indicado para pacientes com demência leve e mostrou redução do declínio cognitivo em estudo clínico.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Leqembi, novo medicamento indicado para pacientes diagnosticados na fase inicial da doença de Alzheimer. A liberação foi publicada no Diário Oficial da União no dia 22 do mês passado.
Produzido a partir do anticorpo lecanemabe, o remédio é recomendado para pessoas com demência leve causada pelo Alzheimer e tem como objetivo retardar o declínio cognitivo. Conforme o registro da Anvisa, o medicamento atua na redução das placas beta-amiloides no cérebro, consideradas uma das principais características da doença.
O Leqembi é apresentado como solução para diluição e infusão intravenosa, sendo indicado apenas para pacientes que já apresentam sinais iniciais da enfermidade, conforme critérios médicos específicos.
Estudo clínico
A eficácia do medicamento foi avaliada em um estudo principal que envolveu 1.795 pacientes com Alzheimer em estágio inicial e presença comprovada de placas beta-amiloides no cérebro. Os participantes receberam o Leqembi ou placebo ao longo do acompanhamento.
Segundo a Anvisa, a principal medida analisada foi a mudança nos sintomas após 18 meses, com base na escala CDR-SB, utilizada para avaliar a gravidade da demência e o impacto do comprometimento cognitivo na vida diária dos pacientes.
No subgrupo de 1.521 pessoas, os pacientes tratados com o novo medicamento apresentaram menor progressão da pontuação na escala CDR-SB em comparação aos que receberam placebo, indicando um avanço mais lento da doença.
Assim, a aprovação representa um novo avanço no tratamento do Alzheimer em estágio inicial no Brasil, ampliando as opções terapêuticas disponíveis.
Fonte: Agência Brasil
Comentários: