Anvisa aprova dois novos medicamentos com semaglutida
Novas opções incluem um genérico e um similar. Registros foram publicados nesta segunda-feira (17).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A substância ficou conhecida por estar presente nas chamadas “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy. A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
Genérico poderá chegar ao mercado
Em maio, a farmacêutica EMS conseguiu o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, por meio do medicamento Ozivy.
Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar o genérico do Ozivy. Por ser um medicamento genérico, ele não poderá ter nome comercial e poderá chegar ao mercado com preço mais baixo.
Germed terá medicamento similar
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS.
Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode ter nome e características próprias, além de embalagem e rotulagem diferentes do produto de referência. O novo medicamento será comercializado com o nome Semaclique.
Os dois medicamentos foram registrados para uso associado à dieta e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal e os produtos devem ser armazenados em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
Uso exige acompanhamento médico
A Anvisa reforçou que as canetas de semaglutida devem ser utilizadas com acompanhamento médico.
Assim como outros medicamentos da classe dos GLP-1, a semaglutida sintética exige receita médica em duas vias.
Apresentações aprovadas
A Anvisa autorizou as seguintes apresentações:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com sistema de aplicação preenchido multidose e descartável de 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com sistema de aplicação preenchido multidose e descartável de 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com sistema de aplicação preenchido multidose e descartável de 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com sistema de aplicação preenchido multidose e descartável de 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
Fonte: Agência Brasil
Comentários: