Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para obesidade
Nova versão da semaglutida será administrada uma vez ao dia e apresentou perda média de peso superior a 13% em estudo clínico de 64 semanas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na versão injetável, aplicada sob a pele.
A nova apresentação será administrada por via oral, uma vez ao dia. A indicação contempla adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras doenças, como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividades físicas.
Com a decisão, o Brasil passa a contar com o primeiro medicamento agonista do receptor do hormônio GLP-1 aprovado no país para essa finalidade na forma de comprimidos.
Como será o uso do Wegovy oral
De acordo com as informações aprovadas pela Anvisa, o tratamento começa com 1,5 miligrama (mg) por dia. A dosagem aumenta progressivamente para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção de 25 mg.
A administração deve ocorrer em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após tomar o comprimido, o paciente precisa esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Segundo a agência reguladora, a semaglutida atua no controle do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.
Estudo apontou perda de peso superior a 13%
A aprovação da nova apresentação foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4.
A pesquisa avaliou o uso da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. O acompanhamento dos participantes ocorreu durante 64 semanas.
Ao final do período, os pacientes que receberam o medicamento apresentaram redução média de peso superior a 13%. O resultado foi significativamente maior do que o observado entre os participantes que receberam placebo.
O estudo também identificou avanços em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.
Nova apresentação amplia opções de tratamento
Para a Anvisa, a chegada dos comprimidos oferece mais possibilidades de tratamento para pacientes e profissionais de saúde.
A nova formulação também permite a transição entre as versões oral e injetável, desde que exista indicação clínica e sejam respeitadas as orientações estabelecidas na bula aprovada.
Obesidade é considerada doença crônica
A obesidade é uma condição crônica, progressiva e multifatorial. A doença está associada ao aumento do risco de outros problemas de saúde, incluindo diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Fonte: Agência Brasil
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