Anvisa aprova medicamento injetável para prevenção do HIV
Sunlenca passa a ser autorizado como PrEP com aplicação semestral no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP).
O fármaco apresenta alta eficácia contra o vírus e está disponível em comprimido oral e em injeção subcutânea, com aplicação a cada seis meses, o que contribui para maior adesão ao tratamento.
A indicação é voltada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco para infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste negativo para HIV-1.
De acordo com estudos clínicos apresentados à Anvisa, o Sunlenca demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. Os dados também indicaram 96% de eficácia em comparação com a incidência basal e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária.
Segundo a agência, o esquema com injeções semestrais apresentou boa adesão e persistência, superando dificuldades observadas em tratamentos de uso diário.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua em múltiplas etapas do capsídeo do HIV-1. Esse mecanismo impede a replicação do vírus e bloqueia a transcrição reversa, processo essencial para a multiplicação viral.
Apesar da aprovação, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo, que será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Prevenção combinada
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV e consiste no uso de antirretrovirais por pessoas não infectadas, mas expostas ao risco.
A PrEP integra a chamada prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção adicional de PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina, ainda inexistente para a prevenção do HIV.
Fonte: Agência Brasil
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